中国药品监管机构周一（10日）批准国药集团自主研发的M痘（Mpox）疫苗进行临床试验，这也是中国首款获批临床的M痘疫苗，有望对M痘病毒导致疾病的预防和控制发挥重要作用。
国药集团昨天（9日）下午发布一份声明表示，由上海物制品研究所研发的国产疫苗是基于MVA毒株的复制缺陷型疫苗，可以在非人灵长类模型中产生对M痘病毒攻击的良好免疫保护。
“疫苗株的安全和有效性已得到充分的临床数据论证，经临床前研究证明安全性良好。”
在中国，候选疫苗通常需要经过三个阶段的临床试验才能获得市场批准，这个过程可能耗上几年甚至是数十年的时间。不过，药品监管机构和管理局已经启动一些加速或简化渠道，以促进M痘疫苗或药物的申请。
截至目前，美国、加拿大、欧盟、日本、俄罗斯等国家和地区先后批准M痘疫苗上市使用，但在中国没有任何M痘疫苗获批上市。
自2022年M痘疫情暴发以来，全球已经有121个国家和地区通报超过10万宗确诊病例，死亡病例则有226宗。
而在去年9月，中国将M痘列为乙类传染病，与新冠肺炎和艾滋病属于同等传染病；截至今年7月底，中国共通报2千567宗M痘确诊病例。
